दवा कोल्ड स्टोरेज और पारंपरिक कोल्ड स्टोरेज के बीच का अंतर?

फार्मास्युटिकल कोल्ड स्टोरेज मुख्य रूप से रेफ्रिजरेट करता है और सभी प्रकार के फार्मास्युटिकल उत्पादों को संग्रहीत करता है जिन्हें सामान्य तापमान की स्थिति में गारंटी नहीं दी जा सकती है। कम तापमान प्रशीतन की स्थिति के तहत, दवाएं खराब नहीं होंगी और अमान्य हो जाएंगी, और दवाओं के शेल्फ जीवन को बढ़ाया जाएगा। भंडारण तापमान आम तौर पर -5 ° C ~ +8 ° C है। कोल्ड स्टोरेज की आवश्यकता वाले दवा उत्पादों का भंडारण और परिवहन विशेष है, और तापमान, आर्द्रता और दृश्यता के लिए विशिष्ट आवश्यकताएं हैं। एक नए फार्मास्युटिकल कोल्ड स्टोरेज का निर्माण करते समय, इसे जीएसपी प्रमाणन के नए संस्करण की आवश्यकताओं के अनुसार सख्त जांच और स्वीकार किया जाना चाहिए।

सबसे पहले, मेडिकल कोल्ड स्टोरेज और पारंपरिक कोल्ड स्टोरेज के बीच का अंतर

(1) कोल्ड स्टोरेज बोर्ड:
मेडिकल कोल्ड स्टोरेज का स्टोरेज बोर्ड कठोर पॉलीयुरेथेन हीट-इंसुलेटिंग सैंडविच पैनल से बना है, और डबल-साइडेड कलर स्टील प्लेट या SUS304 स्टेनलेस स्टील प्लेट को उन्नत सनकी हुक और ग्रूव हुक के साथ चुना गया है। उनके बीच तंग संबंध, उत्कृष्ट सीलिंग प्रदर्शन ठंडी हवा के रिसाव को कम करता है और थर्मल इन्सुलेशन प्रभाव को बढ़ाता है। यह इसका फायदा है, और जनरल कोल्ड स्टोरेज का स्टोरेज बोर्ड चयनात्मक है, जो पॉलीस्टायर्न स्टोरेज बोर्ड या पॉलीयुरेथेन स्टोरेज बोर्ड हो सकता है। दोनों का प्रदर्शन भी अलग होगा।
(2) कोल्ड स्टोरेज उपकरण पर:
सामान्य कोल्ड स्टोरेज की तुलना में, मेडिकल कोल्ड स्टोरेज को प्लानिंग स्कीम से एक और प्रशीतन प्रणाली तैयार करने की आवश्यकता है। बस मामले में, यदि प्रशीतन इकाई किसी आपात स्थिति के कारण चलना बंद हो जाती है, तो स्टैंडबाय यूनिट काम करना जारी रख सकती है, जो गोदाम में दवाओं को प्रभावित नहीं करेगी। या प्रशीतित टीके और संबंधित उत्पाद उपकरणों के लिए प्रशीतन की आवश्यकता होती है। साधारण कोल्ड स्टोरेज के निर्माण की आवश्यकता नहीं है, और ग्राहकों की आवश्यकताओं के अनुसार उपकरणों के चयन को भी चुना जा सकता है। इसे केवल उन उत्पादों को पूरा करने की आवश्यकता है जो इसे ताजा रख सकते हैं। देखें कि संदर्भ स्थापना डिजाइन को पूरा करने के लिए ग्राहक की आवश्यकताएं क्या हैं।

(३) कच्चे माल के गुणों के संदर्भ में:
सामग्री का चयन सामान्य लोगों की तुलना में अपेक्षाकृत अधिक है। आयातित भागों का उपयोग किया जाएगा, और कारखाने का कड़ाई से निरीक्षण किया जाएगा। दवाओं को नुकसान से बचने के लिए विफलताओं की घटना को कम करें, आदि। इसकी प्रशीतन नियंत्रण प्रणाली भी स्वचालित माइक्रो कंप्यूटर विद्युत नियंत्रण प्रौद्योगिकी को अपनाती है, अर्थात मैनुअल ऑपरेशन के बिना, कोल्ड स्टोरेज में तापमान और आर्द्रता को स्वचालित रूप से समायोजित किया जा सकता है और भंडारण में एक निरंतर तापमान प्राप्त करने के लिए नियंत्रित किया जा सकता है। यह एक रिकॉर्डर और एक गलती अलार्म डिवाइस द्वारा निगरानी और रिकॉर्ड किया जा सकता है; दवाओं के सुरक्षित प्रशीतित भंडारण को सुनिश्चित करने के लिए। सामान्य आवश्यकताएं इतनी सख्त नहीं हैं, निश्चित रूप से, कोल्ड स्टोरेज के डिजाइन और इंस्टॉलेशन विनिर्देशों का सही इलाज किया जाएगा, जो ग्राहक की बजट सीमा आवश्यकताओं और सामग्री चयन के आधार पर मैन्युअल रूप से संचालित किया जा सकता है।

(4) इलेक्ट्रॉनिक नियंत्रण प्रणाली पर:

इलेक्ट्रिक कंट्रोल बॉक्स दोहरी बिजली की आपूर्ति नियंत्रण को अपनाता है, अर्थात् पारंपरिक बिजली की आपूर्ति और बैकअप बिजली की आपूर्ति, और एक उन्नत तापमान और आर्द्रता रिकॉर्डर से सुसज्जित है, जो ठंडे भंडारण में तापमान और आर्द्रता को सटीक रूप से रिकॉर्ड और प्रदर्शित कर सकता है। । यह इलेक्ट्रॉनिक नियंत्रण प्रणाली लचीले और स्वतंत्र रूप से मुख्य और सहायक कंप्रेशर्स के स्विचिंग को नियंत्रित कर सकती है। इसमें स्वचालित डिस्प्ले, मॉनिटरिंग और ऑटोमैटिक अलार्म फ़ंक्शन हैं। यह आसानी से पूरी प्रक्रिया में मानव रहित स्वचालित निगरानी का एहसास कर सकता है, जो उपयोगकर्ताओं को बहुत अधिक जनशक्ति और वित्तीय संसाधनों को बचा सकता है, और किफायती और सुविधाजनक है।

2। दवा कोल्ड स्टोरेज के लिए जीएसपी की अन्य आवश्यकताएं

जीएसपी प्रमाणन के अनुच्छेद 83 के लिए आवश्यक है कि उद्यमों को उनकी प्रशीतन विशेषताओं के अनुसार दवाओं को यथोचित रूप से संग्रहीत करना चाहिए, और निम्नलिखित आवश्यकताओं का सख्ती से पालन करना चाहिए:

1। पैकेज पर चिह्नित तापमान आवश्यकताओं के अनुसार दवाओं को स्टोर करें। यदि विशिष्ट तापमान पैकेज पर चिह्नित नहीं किया गया है, तो उन्हें "पीपुल्स के पीपुल्स रिपब्लिक ऑफ चाइना के फार्माकोपिया" में निर्धारित भंडारण आवश्यकताओं के अनुसार स्टोर करें (चीनी फार्माकोपिया ने निर्धारित किया है: सामान्य तापमान गोदाम 10 ℃ ~ 30 ℃, कूल वेयरहाउस 0 ℃ ~ 20 ℃, मेडिसिन कोल्ड स्टोरेज 2 ℃ 8 ℃);

2। संग्रहीत दवाओं की सापेक्ष आर्द्रता 35%~ 75%है। इसी समय, प्रासंगिक नियमों के निरंतर सुधार के साथ, दवा कोल्ड स्टोरेज की निर्माण आवश्यकताओं को भी लगातार अपग्रेड किया जाता है। अक्टूबर 2013 में, चाइना फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने पांच परिशिष्ट जारी किए, जिसमें प्रशीतित और जमे हुए दवाओं के भंडारण और परिवहन के प्रबंधन, दवा व्यवसाय उद्यमों की कंप्यूटर प्रणाली, तापमान और आर्द्रता की स्वचालित निगरानी, ​​और दवा रसीद और स्वीकृति और सत्यापन के प्रबंधन, "दवा व्यवसाय की गुणवत्ता" के रूप में जारी किया गया। प्रबंधन विनिर्देश "समर्थन दस्तावेज। उनमें से, विस्तृत आवश्यकताओं को डिजाइन, फ़ंक्शन, वॉल्यूम, संचालन और चिकित्सा कोल्ड स्टोरेज की सुविधाओं और उपकरणों की प्रक्रियाओं के लिए आगे रखा जाता है।

3। कम्प्यूटरीकृत सूचना प्रबंधन, भंडारण तापमान और आर्द्रता की स्वचालित निगरानी और ड्रग कोल्ड चेन प्रबंधन के लिए आवश्यकताओं को जीएसपी में जोड़ा जाता है, और दवा की गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए प्रशीतन प्रक्रिया के दौरान दवाओं के सुरक्षित और प्रभावी सामान्य संचालन के लिए गारंटी दस्तावेज प्रदान करने के लिए प्रासंगिक उद्यमों की आवश्यकता होती है। इसलिए, फार्मास्युटिकल कोल्ड स्टोरेज का निर्माण और उन्नयन एक बाजार की मांग बन रहा है।
3। चिकित्सा कोल्ड स्टोरेज उपकरणों की स्थापना, कमीशनिंग और निर्माण ने राष्ट्रीय मानकों का सख्ती से पालन किया

"फार्मास्युटिकल उत्पादों की कोल्ड चेन लॉजिस्टिक्स के लिए तापमान नियंत्रण सुविधाओं और उपकरणों की सत्यापन प्रदर्शन की पुष्टि के लिए तकनीकी विनिर्देश" (GB/T 34399-2017) "निर्माण के लिए कोड स्वीकृति विनिर्देश "(GB50243-2016)" इनडोर पूर्वनिर्मित कोल्ड स्टोरेज "मानक (SB/T10797-2012) और निर्माण चित्र, मानक में दिखाए गए प्रासंगिक एटलस।

इसके अलावा, 6 नवंबर, 2012 को, राज्य ने "फार्मास्युटिकल बिजनेस के लिए गुणवत्ता प्रबंधन विनिर्देश", "वैक्सीन स्टोरेज एंड ट्रांसपोर्टेशन मैनेजमेंट स्पेसिफिकेशन" और "प्लाज्मा कलेक्शन स्टेशनों के लिए गुणवत्ता प्रबंधन मानक" जारी किया, जिसने फार्मास्युटिकल उद्योग में कोल्ड स्टोरेज स्टैंडर्ड्स के लिए विनिर्देशों को निर्धारित किया।

विवरण इस प्रकार हैं: "दवा वितरण के लिए अच्छा प्रबंधन अभ्यास" का अनुच्छेद 49 जो प्रशीतित और जमे हुए दवाओं में सौदा करता है, निम्नलिखित सुविधाओं और उपकरणों से सुसज्जित होगा:
(1) वैक्सीन ऑपरेटर दो या अधिक स्वतंत्र ठंडे भंडारण से लैस होंगे;
(2) कोल्ड स्टोरेज में स्वचालित तापमान की निगरानी, ​​प्रदर्शन रिकॉर्ड, विनियमन और अलार्म के लिए उपकरण;
(3) कोल्ड स्टोरेज प्रशीतन उपकरण के लिए स्टैंडबाय जेनरेटर सेट या ड्यूल-सर्किट पावर सप्लाई सिस्टम;
(4) विशेष कम तापमान आवश्यकताओं के साथ दवाओं के लिए, सुविधाएं और उपकरण जो उनकी भंडारण आवश्यकताओं को पूरा करते हैं, प्रदान किए जाएंगे;
(५) प्रशीतित ट्रक और वाहन-माउंटेड रेफ्रिजरेटर या इनक्यूबेटर